IQ/OQ/PQ验证
助力您履行验证合规义务
我们生产的产品所具备的稳定品质，加之实验流程的可重复性，对于遵循药品生产质量管理规范（GMP） 或良好实验室规范（GLP） 要求运营的实验室及生产机构而言，均是至关重要的核心要素。为了履行提供支持性证据的相应义务，需要开展大量设备测试并对测试过程进行精准记录。BINDER 将助力您大幅减轻设备确认与验证相关的工作负担。
IQ、OQ 和 PQ 有哪些含义？
IQ Installation
Qualification
- 验证 是否正确安装设备
- 确保 所有组件和文件完整无缺.
- 建立 未来的验证基准
OQ Operational
Qualification
- 验证 系统是否符合参数指标要求
- 确保 系统按照技术规格正确发挥其性能
- 执行 无负载状态下的运行测试
PQ Performance
Qualification
- 验证 系统是否符合客户的预期用途
- 确保 系统按照技术规格正确发挥其性能
- 确立 在负载状态下的设备功能
预期收益
BINDER 提供全面且注重实操的技术文档，并在测试全程提供技术支持，既确保符合各项法规要求，又为您节省时间。我们的服务旨在简化验证流程，并确保长期可靠性.
- 完全符合 GLP/GMP 要求的文件 涵盖所有假设情况，尽可能减轻您的工作负担
- 基于订购的设备配置定制化文档 若条件允许，同步开展安装确认（IQ）与运行确认（OQ）测试
- 一份详尽的核对清单 内含设备原理图及质量管理文件，可指导您完成各项测试，确保测试流程在未来数年内均可重复执行
- 执行 IQ/OQ/PQ BINDER 可安排经过认证的技术人员执行 IQ/OQ/PQ
服务需求
您设备长期稳定运行的可靠保障
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注册您的BINDER培养箱，即可选择心仪的额外福利：延长一年质保期或免费获取我们的APT-COM™管理软件授权。同时您将开通专属客户中心权限，轻松管理名下所有设备、订购配件耗材、申请技术服务，并可一览无余查看全部产品信息。整个注册过程仅需几分钟即可完成。
BINDER 服务解决方案
通过 BINDER 服务解决方案，您的设备可发挥最佳性能 —— 稳定、高效、专属。无论是设备维护保养、校准还是技术支持，我们都将确保您的流程平稳进行，让您的设备随时处于可用状态。为您的成功添砖加瓦！
