BINDER恒温恒湿箱助力SGS精准测定药物保质期，确保研发全程合规

温度控制精确，可为微生物学研究、制药行业和食品工业提供可靠的结果。

该公司位于瑞士Birsfelden的基地，不仅为药物开发过程的每个阶段提供仪器测试程序，还提供免疫学和细胞生物分析测试程序，从临床前研究到临床研究，再到批准，都符合高质量标准。

该公司在开展稳定性研究的过程中使用 BINDER 的恒温恒湿箱。

药物的保质期有多久？

制药商必须在审批期间提供其产品的有效期。但有效期无法直接计算，而是需要通过稳定性测试来测定，SGS Analytics 公司便从客户手中承接这项业务。这时，BINDER 恒温恒湿箱便能大显身手。恒温恒湿箱能够在指定的气候条件（温度和湿度）下储存药物。ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）指南中规定的储存条件必须切实遵守。

此类研究需要将不同数量的样本储存长达五年之久。精确的研究计划中甚至规定了测量的开始时间。SGS Analytics 公司的现场经理 Bernhard Schnurr 介绍说：“在存储样品之前，我们通常会进行首次测量，即所谓的 T0 测量”。“然后我们会根据研究计划的进程，每隔几个月进行一次后续的测量，即 T1、T2、T3 以此类推”，这时会将样品从恒温恒湿箱中取出，并按照预定的标准进行分析。产品必须满足预期标准。如果它们不再满足预期标准，就意味着它们不再具有稳定性。通过这些数据和结果就可以确定保质期。

BINDER 恒温恒湿箱能够进行可靠的连续运行模式

ICH 稳定性测试所用的恒温恒湿箱必须满足能够长期平稳运行且不出任何差错的要求。假设因环境模拟箱发生故障而不得不取消药品的审批，这将对制造企业以及 SGS Analytics 公司产生灾难性的后果。正因为如此，该公司选择了使用 BINDER 设备，为连续运行提供了有效保障。Bernhard Schnurr 说道：“可靠性对我们至关重要”。“我不希望设备出现故障，或听到警报声响起。我使用 BINDER 设备已经很多年了，它们一直运行良好。我没遇到过 BINDER 环境模拟箱出过任何问题。”，另外，可持续性也是选择此环境模拟箱的一个重要因素。BINDER KBF-S ECO 系列恒温恒湿箱采用了 Peltier 技术，因此在节能方面的表现极为出色，而且无需冷却剂即可运行。技术参数方面的不俗表现同样不亚于设备的紧凑结构。

易于清洁，操作便捷

除了可靠性之外，SGS 员工最欣赏的是 BINDER 环境模拟箱的易用性。Bernhard Schnurr 对此一清二楚，“它的操作方式简单易懂，我们实验室的工作人员都能轻松上手”。特别是设备在日常使用中处处体现的细节，也让环境模拟箱的操作变得更加便捷轻松。例如每次开关箱门时都非常便捷，这对实验室工作来说十分重要。内部的架子可以自行调节，使空间得到充分的利用。脚轮灵活流畅，可轻松移动设备至不同房间。

清洁工作也不容小觑，因为实验室始终都要保持整体清洁。BINDER 环境模拟箱设有足够的离地间隙，因此也可以轻松清洁设备的底部。